【崗位職責(zé)】

生產(chǎn)管理：

1、監(jiān)督多肽原料藥的生產(chǎn)，確保符合GMP和公司標(biāo)準(zhǔn)。

2、優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率和質(zhì)量。

3、解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

質(zhì)量控制：

1、確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與質(zhì)量審核。

2、與質(zhì)量部門協(xié)作，處理偏差和CAPA。

團(tuán)隊(duì)管理：

1、指導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升整體技術(shù)水平。

2、制定培訓(xùn)計(jì)劃，提高團(tuán)隊(duì)能力。

研發(fā)支持：

1、協(xié)助研發(fā)部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證。

2、參與新產(chǎn)品開發(fā)，提供生產(chǎn)技術(shù)建議。

合規(guī)與安全：

1、確保生產(chǎn)符合法規(guī)要求，維護(hù)安全的工作環(huán)境。

2、跟進(jìn)法規(guī)變化，確保合規(guī)性。

【任職要求】

1、化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、5年以上多肽原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉GMP、FDA、EMA等法規(guī)。

4、精通多肽合成、純化、分析等技術(shù)。

5、熟悉HPLC、MS等分析儀器。

6、良好的溝通、團(tuán)隊(duì)管理和解決問題的能力。

7、英語(yǔ)讀寫能力，能閱讀技術(shù)文獻(xiàn)。

8、具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

如有意向，請(qǐng)投遞簡(jiǎn)歷至：hr@bahealpharma.com

招聘電話：0532-85563798

【崗位職責(zé)】

生產(chǎn)管理

1、監(jiān)督無菌注射劑的生產(chǎn)流程，確保高效、合規(guī)。

2、制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。

3、優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率并降低成本。

質(zhì)量管理：

1、確保生產(chǎn)符合GMP、FDA等法規(guī)要求。

2、處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行整改。

3、參與質(zhì)量審計(jì)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合無菌要求。

團(tuán)隊(duì)管理：

1、領(lǐng)導(dǎo)并培養(yǎng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升整體技能。

2、分配任務(wù)，監(jiān)督團(tuán)隊(duì)績(jī)效，確保目標(biāo)達(dá)成。

3、解決團(tuán)隊(duì)內(nèi)部問題，營(yíng)造積極的工作氛圍。

設(shè)備與設(shè)施管理：

1、確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行，制定維護(hù)計(jì)劃。

2、協(xié)調(diào)設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)，確保符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

3、管理生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)，確保符合無菌要求。

合規(guī)與安全：

1、確保生產(chǎn)符合所有法規(guī)要求，及時(shí)更新相關(guān)政策和程序。

2、監(jiān)督生產(chǎn)安全，確保員工遵守安全規(guī)程。

【任職要求】

1、藥學(xué)、化學(xué)工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、至少5年無菌凍干注射劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP和FDA法規(guī)。

3、熟悉無菌生產(chǎn)流程和設(shè)備。

4、具備良好的質(zhì)量管理和問題解決能力。

5、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力。

6、熟練使用生產(chǎn)管理軟件和辦公軟件。

7、具備較強(qiáng)的抗壓能力和時(shí)間管理能力。

8、良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。

如有意向，請(qǐng)投遞簡(jiǎn)歷至：hr@bahealpharma.com

招聘電話：0532-85563798